北京绿竹生物技术股份有限公司

北京绿竹生物技术股份有限公司(原名“北京绿竹生物技术有限责任公司”,绿竹生物)成立于2001年11月,坐落于北京市通州区工业开发区广通街3号,占地面积27亩。

公司自2001年成立以来,成功研究出了3种多糖蛋白结合疫苗、2种多糖疫苗和1种病毒灭活疫苗,此6种疫苗产品均转让给了北京智飞绿竹生物制药有限公司。公司自2009年开始进行人用单克隆抗体、双特异性抗体药物的研究,2017年获得单克隆抗体生物类似药临床批件2个,2019年获得K193临床批件并于同年在中国启动治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体K193抗体注射液的I期临床试验,2021年8月重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获准进入临床研究并于2022年进入临床试验阶段。

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公司充分利用已经建立的定向抗原呈递技术开发多种病毒性疫苗,同时公司将充分利用拥有知识产权的双特异性抗体开发技术平台(注册商标Fabite®,Fabsca®),其在开发用于治疗血液恶性肿瘤的双特异性抗体产品方面具有竞争优势。

2018年底,在珠海市金湾区成立全资子公司绿竹生物制药(珠海市)有限公司,占地面积69,366平方米,注册资本为人民币20,000万元。该子公司主要从事疫苗及治疗用生物制品的研究、开发及生产。

绿竹生物

公司继续秉承“以人为本,精益求精”的宗旨,以人用疫苗、治疗性抗体药物为主要研究方向,致力于提供质优价平的人类疫苗和治疗性生物制剂。经过二十年的自主研发和积极引进创新技术,公司已经建立了多个创新的技术平台,为药物开发的全周期赋能,这为开发候选人类疫苗、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体在研产品奠定了坚实的基础。

公司自2001年成立以来,成功研究出了A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗五种商业化疫苗产品,均已转让给智飞生物。

EV71灭活疫苗是公司自主开发的候选疫苗,2018年12月,公司从国家药品监督管理局(NMPA)获得了EV71灭活疫苗的药物临床试验批准通知书批准,已将EV71灭活疫苗转让给智飞生物。

公司于2009年开始人用单克隆抗体药物的研究,2017年获得生物类似药临床批件2个,2019年获得双特异抗体临床批件1个。

公司充分利用双特异性抗体开发平台(注册商标Fabite®,Fabsca® ),开发出了多种用于人类白血病治疗用的双特异性抗体药物。K193抗体注射液已进入 I期临床研究。

绿竹生物于2021年8月获得国家药监局对重组带状疱疹疫苗的临床试验批准通知书,并在中国完成了 I期和 II期临床试验。同时该疫苗已获得美国FDA临床批件并于2023年2月启动美国 I期临床。

公司在中国已注册了9个商标,且目前有3项发明专利获得授权。公司在全球范围内提交了10项专利申请,其中一项发明专利于俄罗斯获得授权。