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  上市产品/适应症

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  上市注册申请在中国获受理

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  临床在研产品

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  临床试验

自绿竹生物创立以来，我们已战略性集中于内部开发创新型人类疫苗（包括细菌性及重组疫苗）及治疗性生物制剂（例如单克隆抗体及双特异性抗体），针对广泛的传染病、癌症及自身免疫性疾病。依靠自身的技术平台和强大的研发能力，我们建立了多元化及先进的产品管线。公司的产品管线包括三款临床阶段的在研产品，其中包括核心产品LZ901，即自主研发的全球首款具有四聚体分子结构的重组带状疱疹疫苗(LZ901) ，以及四款临床前阶段的在研产品。

• 重组带状疱疹疫苗（LZ901）

  LZ901是我们自主研发的在研重组带状疱疹疫苗及核心产品，已经成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防年龄为50岁及以上成人由水痘－带状疱疹病毒（“VZV”）引起的带状疱疹。与天然存在的VZV抗原相比，其分子结构具有双倍的Fc区供抗原呈递细胞（“APC”）结合。LZ901主动向免疫细胞呈递VZV抗原以触发免疫反应。此外，LZ901在临床前研究中表现出高免疫原性、有效性和安全性，同时诱导出特异性体液和细胞免疫。我们已于2022年1月启动I期临床试验，于2022年4月在中国完成I期临床试验，于2023年5月在中国完成II期临床试验，并于2023年9启动了LZ901在中国的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验。我们预计于2024年第四季度向国家药监局提交LZ901的生物制品许可申请（“BLA”）。此外，我们已于2022年7月从美国食品药品监督管理局（“FDA”）收到LZ901的IND批准，并于2023年2月在美国启动I期临床试验。我们计划于2024年第一季度完成美国I期临床试验，并于2024年第二季度启动美国II期临床试验。

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• 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射剂（K3）

  K3是我们自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子（“TNF”）-α单克隆抗体注射剂在研产品，是Humira®（阿达木单抗）的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎… 查看全部

• K193抗体注射液（CD19-CD3）

  K193是我们自主研发的用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液（B淋巴细胞抗原CD19（“CD19”）－分化群3（“CD3”））在研产品，是全球首款具有不对称结构的CD19/CD3… 查看全部

• 重组水痘疫苗

  重组水痘疫苗是我们自主研发的在研重组水痘疫苗，是一种调整剂量的LZ901，用于预防由VZV引起的水痘。重组水痘疫苗预防儿童水痘，应用广泛。重组水痘疫苗预计会作为一种替代接种方法部分替代VZV… 查看全部

• 重组狂犬病疫苗

  重组狂犬病疫苗是我们专有的用于预防人狂犬病的一种重组狂犬病糖蛋白G（“RVG”）亚单位在研疫苗，并为一种预防剂，可在接触狂犬病之前提供保护，并简化狂犬病接触后的治疗。此外，重组狂犬病疫苗具有… 查看全部

• K333抗体注射液（CD33-CD3）

  K333是我们专有的用于治疗髓系白血病的双特异性抗体注射液（CD33-CD3）在研产品，是结合人CD33和CD3的双特异性抗体。

• K1932抗体注射液（CD19-CD3）

  K1932是我们专有的用于治疗B细胞淋巴瘤的基于K193的分子结构的双特异性抗体注射液（CD19-CD3）在研产品。与K193相比，K1932 在人体内的半衰期要长得多。于注射K193的第一… 查看全部