公司历程
获得国家知识产权局“ 一种结合人CD19和CD3的双特异性抗体 “发明专利一项(专利号:ZL 2017 1 1131955.0)
向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报“重组带状疱疹疫苗 “IND资料,并获得该疫苗的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2021LP01212)
通过珠海市人民政府招拍挂手续,取得金湾区生产基地的土地使用权
绿竹生物制药(珠海市)有限公司1期生产基地开始GMP标准的装修改造
重组水痘带状疱疹疫苗向中国境外的8个国家和地区申请发明专利
2021 |
获得国家知识产权局“ 一种结合人CD19和CD3的双特异性抗体 “发明专利一项(专利号:ZL 2017 1 1131955.0) 向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报“重组带状疱疹疫苗 “IND资料,并获得该疫苗的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2021LP01212) 通过珠海市人民政府招拍挂手续,取得金湾区生产基地的土地使用权 绿竹生物制药(珠海市)有限公司1期生产基地开始GMP标准的装修改造 重组水痘带状疱疹疫苗向中国境外的8个国家和地区申请发明专利 |
2020 |
向国家药品监督管理局药品审评中心提交 “重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)“pre-IND资料 重组水痘带状疱疹疫苗申请PCT专利 开展复发/难治性髓性白血病双特异抗体的药效学研究 |
2019 |
向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报“K193抗体注射液”IND资料, 获得国家食品药品监督管理局 “K193抗体注射液”药物临床试验通知书(批件号CXSL1900012) 启动“K193抗体注射液”临床试验,首例受访者开始临床试验用药 完成“抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液”Ⅰ期临床试验研究 完成A轮融资 启动以T细胞为效应器的多种CD分子双特异抗体药物的研究开发 |
2018 | 申请PCT专利一项 开始“抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液”Ⅰ期药物临床试验 向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报“K193抗体注射液”pre-IND资料 在珠海成立了全资子公司—绿竹生物制药(珠海市)有限公司(生产基地) |
2017 |
获得国家食品药品监督管理局“人源化抗VEGF单克隆抗体”药物临床试验批件(批件号2017L01795) 获得国家食品药品监督管理局“抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液“临床试验批件(批件号2017L04948) 获得北京市科学技术奖二等奖(荣誉证书NO.2017药-2-002) 公司被认定为“北京市级企业科技研究开发机构” 获得国家食品药品监督管理局“肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗“临床试验通知书(批件号CXSL1100082) |
2016 | 申报“抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液”临床研究 |
2015 | 申报“人源化抗VEGF单抗注射液”临床研究 |
2014 |
公司完成了天使轮融资 继续进行CD19-CD3双特异性抗体的研究 开展贝伐珠单抗注射液生物类似药的安全性评价及药效学研究 |
2013 |
公司改制名称变更为北京绿竹生物技术股份有限公司 公司被认定为专利试点单位 开展阿达木单抗注射液生物类似药的安全性评价及药效学研究 |
2012 |
获得国家知识产权局“一种手足口病病毒疫苗”发明专利证书1项(专利号:ZL 2010 1 0127032.X) 进行单克隆抗体、双特异抗体的研究 |
2011 |
申报“肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗”临床研究 继续进行双功能抗体类药物的研究开发 开展单克隆抗体生物类似药生产工艺的研究 |
2010 |
开始启动抗体类药物的研究开发 公司被认定为中关村高新技术企业 |
2009 |
开始单克隆抗体、双特异抗体研究 启动CD19-CD3、CEA-CD3双特异性抗体的研究 获得“AC群脑膜炎球菌- b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”药物临床试验批件(批件号:2009L11350) 公司被认定为高新技术企业 |
2008 |
获得第二个产品“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”药品GMP证书,生产企业为:北京绿竹生物制药有限公司 获得“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”药物临床试验批件(批件号:2008L03741) 将所持有的北京绿竹生物制药有限公司的股份转让给智飞生物 |
2007 |
获得“AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”药物临床试验批件(批件号:2007L00621) 获得“A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗”药物临床试验批件(批件号:2007L02892) 开展“肠道病毒71型灭活疫苗”的基础研究 公司首个产品“A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”(盟纳康)获得药品GMP证书,生产企业为:北京绿竹生物制药有限公司 获得“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”新药证书(证书编号:国药证字S20070017) |
2006 |
申报“AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”临床研究 获得“AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”新药证书(证书编号:国药证字S20060043) 申报“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”临床研究 |
2005 |
获得“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”药物临床试验批件(批件号:2005L00866) 启动“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗” I/III期临床研究 完成脑膜炎球菌多糖疫苗生产车间的建设,获得药品生产许可证 |
2004 |
启动北京绿竹生物制药有限公司脑膜炎球菌多糖疫苗生产厂房建设 申报“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”临床研究 获得“一种多糖-蛋白结合疫苗“发明专利证书(专利号:ZL 02 1 59032.X) 开展“b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”的临床前研究 b型流感嗜血杆菌多糖抗体定量检测试剂盒推向市场 |
2003 |
向北京市药品监督管理局申报“AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”临床研究,同年获得国家食品药品监督管理局颁发的“AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”药物临床研究批件(批件号:2003L04054) 在北京市经济技术开发区注册成立北京绿竹生物制药有限公司 启动“AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”Ⅰ期临床研究 开展“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”临床前研究 Y群脑膜炎球菌多糖抗体定量检测试剂盒推向市场 W135群脑膜炎球菌多糖抗体定量检测试剂盒推向市场 |
2002 |
开展AC群脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗临床前研究 A群脑膜炎球菌多糖抗体定量检测试剂盒推向市场 C群脑膜炎球菌多糖抗体定量检测试剂盒推向市场 |
2001 | 北京绿竹生物技术有限责任公司注册成立 |