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研发部项目主管 +
北京2021.09
主要职责:
1、主管与单克隆抗体药物相关的研发工作;
2、依照公司研发计划,完成所负责项目的相关实验工作;
3、负责项目内其他人员的培训工作;
4、负责项目内人员管理及考核工作;
5、完成研究开发部经理交办的其他任务。
任职资格:
1、学历:全日制博士学历;
2、专业:医学微生物学、免疫学、生物制药、生物化学、生物工程专业;
3、具有单克隆抗体、双功能抗体、抗体偶联药物研发管理经验;
4、熟悉基因工程细胞株构建和筛选、细胞培养和发酵培养,蛋白质纯化及活性测定等抗体制备相关工作;
5、能够独立完成实验设计、操作及相关分析;
6、具有良好的文献检索、阅读与信息整理能力;
7、工作细致严谨,具有合作精神及良好的组织协调能力。
纯化工艺主管 +
北京2021.09
主要职责:
1、负责重组蛋白质的纯化工艺项目计划制订、小试工艺开发、工艺优化、中试放大及生产验证,确保研发过程符合科学性、真实性和规范性;负责研发项目原始记录的准确性和全面性;
2、承担项目纯化工艺的开发和管理;建立和优化蛋白质纯化技术平台,发现并解决纯化过程当中的技术问题;负责完成各阶段研究报告的撰写并评估;
3、负责仪器设备与设施的规范使用及日常维护保养工作;遵守各项管理制度,负责实验室安全、环保与卫生;
4、遵循公司规章制度,积极创新,注重知识产权的保护,落实技术保密工作;
5、参与内外部门技术的交流与合作时积极主动;指导和培养发酵技术员,做好传帮带工作。
任职资格:
1、专业:生物工程、分子生物学等相关专业本科及以上学历;
2、学历:硕士及以上要求5年以上纯化一线工作经验,本科要求10年以上工作经验;
3、技能:有纯化工艺研究、中试及放大转移、知识产权、相关仪器操作经验相关经验优先考虑;
4、能力:较强的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神;
5、有GMP工厂经验优先考虑。
发酵工艺主管 +
北京2021.09
主要职责:
1、负责项目计划制订、培养基筛选、小试工艺开发、工艺优化、中试放大及生产验证,确保研发过程符合科学性、真实性和规范性;负责研发项目原始记录的准确性和全面性;
2、承担项目发酵工艺、种子库的开发和管理;负责完成各阶段研究报告的撰写并评估;
3、负责仪器设备与设施的规范使用及日常维护保养工作;遵守各项管理制度,负责实验室安全、环保与卫生;
4、遵循公司规章制度,积极创新,注重知识产权的保护,落实技术保密工作;
5、参与内外部门技术的交流与合作时积极主动;指导和培养发酵技术员,做好传帮带工作。
任职资格:
1、专业:生物工程、生物发酵、分子生物学等相关专业本科及以上学历;
2、学历:硕士及以上要求2年以上发酵一线工作经验,本科要求5年以上工作经验;
3、技能:有发酵工艺研究、中试及放大转移、种子库筛选经验、生物催化工艺、知识产权、相关仪器操作经验相关经验优先考虑,有CHO细胞培养发酵经验者优先考虑;
4、能力:较强的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神;
5、有GMP工厂经验优先考虑。
发酵技术员 +
北京2021.09
职位要求:
1、全日制本科及以上学历,生物制药、微生物、发酵工程、生物化学工程、生物技术等相关专业;
2、熟悉哺乳类动物细胞的发酵罐培养,熟练使用显微镜、分光光度计、pH计、全自动生物反应器等各种设备,熟悉各种细胞及微生物的生理特性;
3、热爱发酵各环节的岗位工作,具有较强的事业心和责任心,工作主动,善于沟通及具有团队合作精神;
4、应届本科及以上学历毕业生,从事发酵相关课题研究;非应届毕业生,要求2年以上生物技术工作经验,有CHO细胞培养发酵工作经验者优先。
免疫检测项目主管 +
北京2021.09
主要职责:
1、完成单克隆抗体药物、重组蛋白质药物质量分析实验工作:包括实验操作,数据分析,撰写实验报告,进行实验总结等;
2、相关SOP的编写和完善,撰写实验及项目报告;
3、配合质检部经理完成其他实验工作。
任职资格:
1、医学、生物制药、生物化学、免疫学、或生物技术专业硕士研究生、博士研究生学历;
2、熟悉并能独立操作常用的各种分析仪器(如FCM、ELISA、荧光显微镜),有一定的仪器分析、理化分析基础知识和实践经验者优先;
3、能独立进行各种试验操作,并能对分析结果进行合理的分析总结;
4、熟悉国内外文献的查阅方法,能独立查阅国内外文献;
5、工作细致严谨、有较强的责任心者优先;
6、热爱自己所从事的工作,有分析问题、解决问题的能力,具有团队意识。
药品质量检验分析员 +
北京2021.09
主要职责:
1、主要负责原辅材料检验,中间产品及成品理化项目检验;
2、负责参与生物类产品相关分析方法的验证,放行和稳定性研究;
3、及时正确地记录检验过程,及时出具检验记录及报告,并对样品检验结果解释负责;
4、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、大学专科及以上学历,生物化学、药学等相关专业;
2、有医学检验、QC等相关经历者优先。
注册员 +
北京2021.09
主要职责:
1、负责公司的注册需求,根据CDE注册流程及要求,对接公司研发、质量等资料输出部门,收集、编写、递交申报资料,并跟踪申报流程至项目完成;
2、根据CDE反馈的意见,修改、补充申报资料;
3、及时获取国家相关法规、行业动态,分析政策变化对公司带来的后果,并针对性地提出可行性建议;
4、全面了解注册产品信息,包括产品特点、原理、产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息;
5、完会CTD格式编辑相关注册文件(如CDE启动),管理注册资料;
6、完成上级领导交办的其他事务。
任职资格:
1、医学、生物技术等相关专业硕士以上学历;
2、语言沟通表达能力较好,能够进行业务交流;
3、熟悉CDE申报流程和药品注册相关法律法规;
4、三年以上经验,有生物制品IND、NDA申报经验优先。
研发部项目主管 +
珠海2021.09
主要职责:
1、负责重组蛋白类抗体和疫苗相关的研发工作;
2、依照公司研发计划,完成所负责项目的相关实验工作;
3、负责项目内其他人员的培训工作;
4、负责项目内人员管理及考核工作;
5、完成研究开发部经理交办的其他任务。
任职资格:
1、全日制硕士以上学历,医学微生物学、免疫学、生物制药、生物化学、生物工程等相关专业;
2、专业:医学微生物学、免疫学、生物制药、生物化学、生物工程专业;
3、具有单克隆抗体、双功能抗体、抗体偶联药物、疫苗等研发管理经验;
4、能够独立完成实验设计、操作及相关分析;
5、具有良好的文献检索、阅读与信息整理能力;
6、工作细致严谨,具有合作精神及良好的组织协调能力。
纯化工艺主管 +
珠海2021.09
主要职责:
1、负责重组蛋白质的纯化工艺项目计划制订、小试工艺开发、工艺优化、中试放大及生产验证,确保研发过程符合科学性、真实性和规范性;负责研发项目原始记录的准确性和全面性;
2、承担项目纯化工艺的开发和管理;建立和优化蛋白质纯化技术平台,发现并解决纯化过程当中的技术问题;负责完成各阶段研究报告的撰写并评估;
3、负责仪器设备与设施的规范使用及日常维护保养工作;负责实验室安全、环保与卫生;
4、参与内外部门技术的交流与合作。
任职资格:
1、专业:生物工程、分子生物学等相关专业大专及以上学历;
2、硕士及以上要求2年以上,本科要求4年以上,大专要求8年以上相关工作经验;
3、有纯化工艺研究、中试及放大转移、知识产权、相关仪器操作经验相关经验优先考虑;
4、较强的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神;
5、有GMP工厂经验优先考虑。
纯化技术员 +
珠海2021.09
主要职责:
1、参与重组蛋白的纯化工艺的初步放大、中试、验证及相关的质量研究;
2、负责蛋白纯化工序的生产及设备操作工作,生产工作包括溶液配制、层析柱填装、蛋白纯化工序等,设备操作包括深层过滤装置、超滤系统、除病毒过滤系统等;
3、参与蛋白纯化工序的管理工作,包括物料管理、设备管理、以及变更处理、偏差调查和纠正预防措施执行等。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业,熟练掌握各种层析分离技术者优先;
2、有两年及以上相关生物制药行业GMP工作经验或蛋白纯化相关经验者优先;
3、身体素质好,抗压力强,精神面貌良好,积极性高;
4、可接受优秀应届毕业生。
发酵工艺主管 +
珠海2021.09
主要职责:
1、负责项目计划制订、培养基筛选、小试工艺开发、工艺优化、中试放大及生产验证,确保研发过程符合科学性、真实性和规范性;负责研发项目原始记录的准确性和全面性;
2、承担项目发酵工艺、种子库的开发和管理;负责完成各阶段研究报告的撰写并评估;
3、负责仪器设备与设施的规范使用及日常维护保养工作;遵守各项管理制度,负责实验室安全、环保与卫生;
4、遵循公司规章制度,积极创新,注重知识产权的保护,落实技术保密工作;
5、参与内外部门技术的交流与合作时积极主动;指导和培养发酵技术员,做好传帮带工作。
任职资格:
1、生物工程、生物发酵、分子生物学等相关专业本科及以上学历;
2、硕士及以上要求2年以上,本科要求4年以上、大专要求8年以上发酵相关工作经验;
3、有发酵工艺研究、中试及放大转移、种子库筛选经验、生物催化工艺、知识产权、相关仪器操作经验相关经验优先考虑,有CHO细胞培养发酵经验者优先考虑;
4、能力:较强的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神;
5、有GMP工厂经验优先考虑。
发酵技术员 +
珠海2021.09
主要职责:
1、负责参与重组蛋白的细胞培养工艺的初步放大、中试、验证及相关的质量研究;
2、负责细胞培养工序的生产及设备操作工作,包括溶液配制、反应器调试、细胞培养工序等,设备操作工作包括反应器系统,细胞活率分析仪、生化分析仪、血气分析仪等;
3、参与细胞培养工序的管理工作,包括物料管理、设备管理、以及变更处理、偏差调查和纠正预防措施执行等。
职位要求:
1、大专及以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业;
2、有两年及以上相关生物制药行业GMP工作经验、细胞培养技术、发酵相关经验者优先;
3、热身体素质好,抗压力强,精神面貌良好,积极性高;
4、可接受优秀应届毕业生。
制剂主管 +
珠海2021.09
主要职责:
1、负责对西林瓶制剂车间生产技术及人员进行管理;
2、负责对产品的工艺规程、SOP的起草与修订;
3、对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理,对生产现场出现的偏差及时上报并协助QA部门妥善处理;
4、遵组织完成车间各种的工艺验证;
5、负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、生物等相关专业;
2、五年以上无菌制剂车间工作经验,有水针制剂产品生产经验优先考虑。
QC技术员 +
珠海2021.09
主要职责:
1、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度等检验;
2、负责产品蛋白含量、渗透压、细菌内毒素、无菌检查等检定;
3、方法验证及SOP的制定,确保方法的准确性和合规性;
4、负责检验仪器的日常维护清洁,并做好管理和记录工作。
职位要求:
1、大专及以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业;
2、熟练掌握ELISA、qPCR、HPLC、流式细胞术、SDS-PAGE等实验技能者优先考虑;
3、有药厂QC经验者优先;
4、可接受优秀应届毕业生。