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2026-10-13
本集团开发的重组呼吸道合胞病毒(「RSV」)疫苗(「重组RSV疫苗」)已获中华人民共和国(「中国」)国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
该产品是本集团自主研发的预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的重组蛋白疫苗候选产品。其属于液体剂型含铝佐剂疫苗,采用RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原。本次临床试验获批为本集团后续重组蛋白疫苗候选品种的开发工作奠定了坚实基础。
关于重组RSV疫苗
RSV为常见呼吸道病原体,易感人群感染后可发展为细支气管炎、肺炎等重症。中国现阶段尚无RSV特异性治疗药物,临床以对症支持治疗为主,对RSV疫苗存在迫切临床需求。重组RSV疫苗可诱导机体产生体液免疫和细胞免疫,是预防RSV引起的下呼吸道感染、保护易感人群的潜在候选疫苗。
关于本公司
本公司是一家生物科技公司,致力于开发创新型人用疫苗及治疗性生物制剂,以预防及控制传染病以及治疗癌症及自身免疫性疾病。自2001年成立以来,本集团专注于人类医学领域,并凭借对免疫学及蛋白质工程的理解,建立了技术平台,令本集团可开发效率优良、高纯度及稳定性有所改善的重组疫苗及抗体在研产品。

