• 0/8

  上市产品/适应症

• 1

  上市注册申请在中国获受理

• 2

  临床在研产品

• 2+1

  临床试验

自绿竹生物创立以来，我们已战略性集中于内部开发创新型人类疫苗（包括细菌性及重组疫苗）及治疗性生物制剂（例如单克隆抗体及双特异性抗体），针对广泛的传染病、癌症及自身免疫性疾病。依靠自身的技术平台和强大的研发能力，我们建立了多元化及先进的产品管线。

• 重组带状疱疹疫苗（LZ901）

  LZ901是本集团自主研发的在研重组带状疱疹疫苗及核心产品，其四聚体分子结构可用于预防由水痘－带状疱 疹病毒（「VZV」）引起的带状疱疹。与天然存在的VZV抗原相比，其分子结构具有双倍的片段可结晶(Fc)区供抗原呈递细胞（「APC」）结合。LZ901主动向免疫细胞呈递VZV抗原以触发免疫反应。此外，LZ901于在中国进行的临床前研究及I期、II期及III期临床试验中表现出高免疫原性、有效性和安全性，同时诱导出特异性体液和细胞免疫。

  本集团于2023年9月在中国启动LZ901的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，于2024年1月完成共计26,000名40岁及以上的健康受试者入组。本集团亦开展LZ901与重组糖蛋白E亚单位疫苗HZ/su疫苗 (Shingrix®)的头对头临床试验，其已于2025年上半年成功完成。比较研究结果显示，与HZ/su疫苗相比， LZ901在50岁或以上成人中诱导出更优的细胞免疫原性和表现出更佳的安全性。

  本集团根据III期临床试验的中期分析结果，于2025年1月向国家药监局提交了LZ901的BLA，并随后于2025年2月获受理。于2025年第三季度，国家药监局完成了临床试验现场核查及生产现场检查等程序。截至本报告日期，国家药监局仍在审查LZ901的BLA，本集团目前预计于2026年下半年在中国将LZ901商业化。

  此外，本集团已于2022年7月从FDA收到LZ901的IND批准。LZ901在美国的I期临床试验于2023年2月开始， 为一项随机、双盲、安慰剂对照及剂量爬坡研究，旨在评估LZ901在50至70岁（含）健康受试者中的安全性及耐受性。LZ901在美国的I期临床试验共招募66名受试者。

  根据于2025年9月在美国完成的LZ901的I期临床试验结果，LZ901疫苗的高剂量组及低剂量组与安慰剂组相比均显示出良好的安全性及免疫原性。本次临床试验主要研究目的是验证疫苗的安全性，只有LZ901疫苗低剂量组出现疫苗相关轻度不良反应(4.35%)，而LZ901疫苗高剂量组或安慰剂组均未观察到疫苗相关不良反应。

  收起
• K193抗体注射液（CD19-CD3）

  K193是本集团自主研发的用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液（B淋巴细胞抗原CD19 「CD19」－ 分化群3「CD3」）在研产品。K193是全球首款具有不对称结构的CD19/… 查看全部

• 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射剂（K3）

  K3是本集团自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子（「TNF」）-α单克隆抗体注射剂在研产品，是Humira®（阿达木单抗）的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱… 查看全部

• 重组水痘疫苗

  重组水痘疫苗是我们自主研发的在研重组水痘疫苗，是一种调整剂量的LZ901，用于预防由VZV引起的水痘。重组水痘疫苗预防儿童水痘，应用广泛。重组水痘疫苗预计会作为一种替代接种方法部分替代VZV… 查看全部

• 重组RSV疫苗

  重组RSV疫苗是本集团自主研发的针对RSV引起的LRTD的重组疫苗候选产品，其属于液体剂型含铝佐剂疫苗。 通过在重组RSV疫苗引入共价二硫键，融合蛋白（F蛋白）在融合前（preF）构型下得以… 查看全部

• 重组HSV-1疫苗

  重组HSV-1疫苗是一种针对由HSV-1引起的口腔疱疹或唇疱疹的重组疫苗，本集团预计其最早将于2027年进入IND申报前阶段。

• 重组HSV-2疫苗

  重组HSV-2疫苗是一种针对HSV-2引起的生殖器疱疹的重组疫苗，本集团预计其最早将于2026年下半年进入IND申报前阶段。

• K333抗体注射液（CD33-CD3）

  K333是我们专有的用于治疗髓系白血病的双特异性抗体注射液（CD33-CD3）在研产品，是结合人CD33和CD3的双特异性抗体。

• K1932抗体注射液（CD19-CD3）

  K1932是我们专有的用于治疗B细胞淋巴瘤的基于K193的分子结构的双特异性抗体注射液（CD19-CD3）在研产品。与K193相比，K1932 在人体内的半衰期要长得多。于注射K193的第一… 查看全部