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绿竹生物-B（2480.HK）公布2026年中期业绩

2026-09-08

2026年8月26日，北京绿竹生物技术股份有限公司（以下简称“集团”，2480.HK）在联交所官网公布《2026年中期报告》。业绩亮点摘要 1.Nature Communications发表LZ901 III期临床试验结果。临床结果显示，40岁及以上受试者中的总体保护效力为91.6%，对带状疱疹后遗神经痛保护效力为95.9%；安全性优异，3级不良反应（0.4%）与安慰剂组（0.3%）无显著差异。 2.积极布局，为商业化转型提供支撑。集团围绕核心产品LZ901积极推进商业化布局，组建研发、生产及质量管控专业团队并开展合规培训，搭建符合GMP标准的全流程质量管控体系。集团已于2025年下半年开始筹备组建商业化团队，截至2026年6月30日，已有商业化人员15人。 3.多管线研发并进。集团高度重视研发生产，除核心产品LZ901外，报告期内还包括一款临床阶段的在研产品以及六款临床前阶段的在研产品同步推进。其中，重组RSV疫苗已进入pre-IND阶段，重组HSV-2疫苗预计最早将于2026年末至2027年初进入pre-IND阶段。 4.资源配置聚焦。报告期内，鉴于最新的市场发展及集团的业务策略，集团决定将原用于K3临床开发及制造等未动用的募集资金，重新分配予核心产品LZ901及重组RSV疫苗，以更好地支持集团的长期发展战略、完善产品管线并提高募集资金的整体使用效率。 5.亏损收窄。报告期内，作为从研发型生物科技公司向商业化阶段转型的公司，得益于研发效率提升和阶段性投入的完成，集团进一步实现亏损收窄。截至2026年6月30日止六个月，集团税前亏损同比减少约20.7%。

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于Nature Communications发表LZ901 III期临床试验结果

2026-09-08

本集团核心产品LZ901在中国进行的III期临床试验结果已于2026年8月7日在Nature Communications发表。关于在中国进行的III期临床试验 LZ901在中国进行的III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，用于评价LZ901在40岁及以上成人中预防带状疱疹的保护效力和安全性。该研究共入组26,039名受试者，共有25,577名受试者接种了两剂LZ901或安慰剂，接种间隔为30天。 LZ901 在中国进行的III期临床试验的关键结果概述如下：保护效力疫苗总体保护效力：接种疫苗后一年内，在40岁及以上的受试者中，疫苗总体保护效力为91.6%（95% CI：86.3% - 95.3%）；经实验室确诊病例：接种疫苗后一年内，针对经实验室确诊病例的保护效力为92.1%（95% CI：86.7% - 95.7%）；及对并发症的保护：接种疫苗后一年内，针对带状疱疹后遗神经痛（PHN）的保护效力为95.9%（95% CI：63.9% - 99.9%），针对带状疱疹相关重度急性疼痛的保护效力为92.6%（95% CI：87.2% - 96.1%）。安全性及耐受性不良反应：接种疫苗后30天内，16.4%（2,137/13,011）的LZ901受试者报告了至少一种不良反应，而安慰剂组为9.0%（1,167/13,008）（p<0.001）；征集性局部及全身不良反应（7天内）：LZ901组有11.6% （1,503/13,011）的受试者报告了注射部位不良反应，而安慰剂组为3.7%（484/13,008）（p<0.001）。LZ901组有5.2%（681/13,011）的受试者报告了全身不良反应，而安慰剂组为4.3%（555/13,008）（p<0.001）；及 3级不良反应：3级不良反应的发生率在LZ901组（0.4%）与安慰剂组（0.3%）之间无显著差异（p=0.672）。

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国产重组带状疱疹疫苗LZ901完成美国Ⅰ期临床试验

2026-09-08

本集团核心产品LZ901于美国进行的Ⅰ期临床试验已于2025年9月成功完成。根据该临床试验结果，LZ901疫苗高剂量组和低剂量组与安慰剂组相比，均表现出良好的安全性和免疫原性，为后续临床研究奠定了基础。该Ⅰ期临床试验于2023年2月在美国开始，为一项随机、双盲、安慰剂对照及剂量递增研究，旨在评估LZ901在50至70岁健康受试者中的安全性及耐受性，共入组66名受试者。本次临床试验主要研究目标为验证疫苗的安全性，其中仅LZ901疫苗低剂量组出现与疫苗相关的轻度不良反应（4.35%），LZ901疫苗高剂量组和安慰剂组均未出现与疫苗相关的不良反应。

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绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901头对头研究积极临床数据公布

2025-09-08

本集团核心产品LZ901与重组糖蛋白E(gE)亚单位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix®)进行头对头比较的一项随机、主动对照及非劣效性试验，在50岁及以上成人中获得了积极的免疫原性和安全性数据，并已刊载于Nature Communications 期刊。

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